Schoenfield、MD、PhD Medical Reviewing編集者:Dennis Lee、MD健康補助食品とも呼ばれる栄養補助食品には、ハーブ製品、ビタミン、ミネラル、および食品や薬品として販売されていない製品が含まれます。. しかし、最近、私の同僚と私は医学雑誌の中で重度の肝障害のある私達に紹介された一連の7人の患者を報告しました. 彼らは体重を減らすためにLipokinetixと呼ばれる健康補助食品を服用した後、肝臓障害を発症しました. 栄養補助食品はどのようにそしてなぜ栄養補助食品は肝臓を傷つけますか? Lipokinetixを開始してから3ヶ月以内に、これらの7人の患者は、疲労感、食欲不振、および腹痛を含む急性肝炎の症状を発症しました. 患者の一人は実際に急性(急速)肝不全を発症し、彼女の命を救うために肝移植をほとんど必要としました. 確かに、7人の患者全員で、Lipokinetixを中止した後数ヶ月以内に症状は消え、肝臓検査は正常に戻りました. とは言っても、私はそれ以来この同じサプリメントを服用し、急性肝不全を発症し、そして肝移植を必要とした別の個人について知らされました. しかし、彼女の体が新しい(外国の)肝臓を受け入れ続けることができるように、彼女は彼女の人生の残りのために強力な抗拒絶反応薬を服用することになります. しかし、それだけではありません。肝臓の損傷を引き起こす栄養補助食品、特にハーブ製品の医学文献に多数の事例が報告されています。. これらのサプリメントには、いくつか例を挙げると、カバ(最近の報道で報道された)、ジン・ブ・フアン、ジャーマンダ、チャパラル、サメ軟骨、ヤドリギが含まれます。.
人々がハーブおよび/または他の栄養補助食品の組み合わせをよく取ることはよく知られています. プレワークアウト サプリ 効果 髪の毛 ソルこのような状況で、人が重度の肝臓損傷を発症した場合、どのサプリメントが特定の原因であるかを特定することは非常に困難です. さらに、栄養補助食品市場の競争が激しくなるにつれて、サプリメントの製造業者は自社の製品を混合して適合させ、かつてないほどの割合でそれを行っている。. その好例は、その成分の中にエフェドリン様の興奮剤、甲状腺ホルモンの一種、そして茶抽出物を含む上記のLipokinetixです。. 主な問題は、食品医薬品局(FDA)が従来の医薬品のように栄養補助食品の製造プロセスを規制していないことです。. おわかりのように、FDAは栄養補助食品を食品または医薬品と見なすことはできません. したがって、栄養補助食品の純度は製造業者によってのみ決定され、公衆に報告されます。. さらに、これらのサプリメントの投与量は製造元によって決定され、多くの場合科学的なサポートや査読付きの科学雑誌に掲載されているデータはありません。. さらに、FDAは市販の動物や食事療法用サプリメントの臨床試験を必要としません。. したがって、製造業者が彼らの製品について法外な主張をしない限り、そして製品を食品または薬品として販売しない限り、これらのサプリメントは、もしあれば、FDAによる多くの精査なしに店頭に置かれます. 健康製品を栄養補助食品として指定することは、1994年の栄養補助食品健康教育法によって作成された抜け穴です。. (「栄養補助食品」という用語は、私たちが食べる食品にすでに存在しているものの食事への追加を意味します. )この抜け穴は、栄養補助食品の製造業者がこれらの製品の製造に関するFDAの規制を回避することを可能にします。. 私は心配しています、特に従来の薬(薬)はかなり厳格な審査プロセスを受けていることを考えるとき. それは動物での広範な試験と人々での3段階の臨床試験を含む多くの段階を経なければならない。. 第一段階では、薬は健康への影響を与える可能性があることを判断するために、健康な人に与えられます(毒性). これを行う際に、意図された用量の数倍の用量でさえヒトにおいて安全であることを確実にするために、異なる用量の薬物が試験される。.プレワークアウト サプリ 効果 髪の毛 クチコミ繰り返しになりますが、さまざまな用量の有効性と毒性を判断するために、いくつかの異なる用量が試されています. 目標は、最小限の(許容される)副作用(毒性)で最大の有効性を達成する用量を見つけることです. RCTでは、特定の症状を持つ数百人の患者からなる通常2つのグループのそれぞれが、2つの治療のうちの1つを受けるために無作為に割り当てられます. 1つの治療法は評価されている薬であり、他の(コントロール)治療法はプラセボ(不活性、いわゆるシュガーピル)または特定の状態に対する標準的な(有効な)治療のいずれかです。. これは、患者も彼らをケアし評価している医師も、研究が完了するまで個々の患者がどの治療を受けているかを知らないことを意味します。. 製造業者および研究者とは無関係の独立した専門家からなる医薬品安全性監視委員会は、通常、試験を監督するために任命されます。. FDAはまた、各段階で収集されたデータをレビューして、次の段階のテストを承認する前に安全性を確保します。. それから、フェーズ3の終わりに、薬に関するすべての臨床データは彼らのレビューのためにFDAに提出されます. さらに、医薬品が承認される前に、FDAは独立した専門家パネルを招き、すべてのデータと資料を確認します。. 最後に、医薬品がFDAの承認を受けて処方できるようになった後、医師はFDAがスポンサーとなっているMedWatchプログラムに副作用の可能性のある事例を報告する義務を負います。. 皮肉なことに、消費者、医師、そして製薬業界は時々、この厳密な医薬品の評価プロセスを批判してきました.プレワークアウト サプリ 効果 髪の毛 薄いこれらの批評家たちは、このプロセスは命を救う可能性のある治療法の発表を不必要に遅らせると主張している. 確かに、この厳しいプロセスにもかかわらず、我々はまだ時折FDAによって既に承認されている薬に対する以前に認識されていない、ひどい有害な反応について聞いています. トログリタゾンが重度の肝臓損傷および死亡を引き起こす可能性があることが明らかになったのは、医薬品がFDAの承認を受けて広く使用されてから初めてです。. (この悲劇的な物語は、実際にはLA Timesの調査記者の固執を通して明らかになりました。. )その薬はそれ以来市場から取り除かれました、しかしそれは私たちがどんな薬やサプリメントをとるときでも用心深くなければならないことを思い出させます. 実際のところ、私はこれらのサプリメントに関するフェーズ1またはフェーズ2の研究からの査読付き医学雑誌に発表されたデータを知りません。. 有効性はもちろんのこと、安全性を示すために栄養補助食品に関して行われたランダム化比較試験についても私は知りません。. 一方、有効なRCTを実施するためのリソース(お金)を持っているのは、これらの試験の実行には非常に費用がかかるため、健康補助食品の製造元がほとんどないことを認識することが重要です。. さらに、現時点では、これらのサプリメントに関連する有害事象を積極的に研究および監視するためのFDAへの連邦資金はありません。. それにもかかわらず、栄養補助食品のより多くの規制が必要とされ、制定されるべきです. この点に関して、補完代替医療に関するホワイトハウス委員会(CAM)は最近、2年間の研究の後、やや物議をかもした報告を発表しました。. 幸いなことに、この報告書は、栄養補助食品を含む、CAMの利点と危険性に関する有効な科学的研究へのさらなる資金提供を求めています。.プレワークアウト サプリ 効果 髪の毛 サプリさらに、いかなる薬物も他の薬物と相互作用し、深刻な有害事象を引き起こす可能性があります。. 例えば、イチョウ葉(それは記憶を改善するために強く要求されるハーブ製品です)は、重度の内部出血を引き起こすためにイブプロフェン(モトリン)と反応することができます. あなたの医者に会ったら、サプリメントを含むあなたが服用しているすべての薬について彼らに知らせてください. 実際、私は自分の患者が栄養補助食品、特にハーブ製品を摂取しているかどうかを一度だけではなく数回尋ねることを学びました.
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